Güncel Haber Girişi: 04.05.2021 - 15:50, Güncelleme: 04.05.2021 - 15:50

Avrupa İlaç Ajansı, Çin aşısı Sinovac'ın ön değerlendirme sürecini başlattı

 

Avrupa İlaç Ajansı, Çin aşısı Sinovac'ın ön değerlendirme sürecini başlattı

Avrupa İlaç Ajansı’nın insan ilaçları komitesi, Çin şirketi Sinovac tarafından geliştirilen Covid-19 aşısının ön değerlendirme sürecini başlattı.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yapılan yazılı açıklamada, EMA İnsan Kullanımı için Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) Çin şirketi Sinovac tarafından geliştirilen Covid-19 aşısının ön değerlendirme sürecini başlattığını duyurdu. Açıklamada "CHMP'nin ön değerlendirmeyi başlatma kararı, laboratuvar çalışmalarından (klinik olmayan veriler) ve klinik çalışmalardan elde edilen ön sonuçlara dayanmaktadır. Bu çalışmalar aşının, Covid-19'a neden olan virüs olan SARS-CoV-2'yi hedefleyen antikorların üretimini tetiklediğini ve hastalığa karşı korunmaya yardımcı olabileceğini düşündürmektedir" ifadeleri kullanıldı. Açıklamada, aşının Avrupa Birliği'nin etkinlik, güvenlik ve kalite standartlarıyla uyumluluğu değerlendirileceği ifade edildi. EMA, aşının faydaların risklerden daha fazla olup olmadığına dair karar vermek için verilerin kullanılabilir hale geldiğinde değerlendireceğini ve resmi bir pazarlama izni başvurusu için yeterli kanıt elde edilene kadar incelemenin devam edeceğini söyledi.  
Avrupa İlaç Ajansı’nın insan ilaçları komitesi, Çin şirketi Sinovac tarafından geliştirilen Covid-19 aşısının ön değerlendirme sürecini başlattı.

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yapılan yazılı açıklamada, EMA İnsan Kullanımı için Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) Çin şirketi Sinovac tarafından geliştirilen Covid-19 aşısının ön değerlendirme sürecini başlattığını duyurdu. Açıklamada "CHMP'nin ön değerlendirmeyi başlatma kararı, laboratuvar çalışmalarından (klinik olmayan veriler) ve klinik çalışmalardan elde edilen ön sonuçlara dayanmaktadır. Bu çalışmalar aşının, Covid-19'a neden olan virüs olan SARS-CoV-2'yi hedefleyen antikorların üretimini tetiklediğini ve hastalığa karşı korunmaya yardımcı olabileceğini düşündürmektedir" ifadeleri kullanıldı. Açıklamada, aşının Avrupa Birliği'nin etkinlik, güvenlik ve kalite standartlarıyla uyumluluğu değerlendirileceği ifade edildi.

EMA, aşının faydaların risklerden daha fazla olup olmadığına dair karar vermek için verilerin kullanılabilir hale geldiğinde değerlendireceğini ve resmi bir pazarlama izni başvurusu için yeterli kanıt elde edilene kadar incelemenin devam edeceğini söyledi.

 

Habere ifade bırak !
Habere ait etiket tanımlanmamış.
Okuyucu Yorumları (0)

Yorumunuz başarıyla alındı, inceleme ardından en kısa sürede yayına alınacaktır.

Yorum yazarak Topluluk Kuralları’nı kabul etmiş bulunuyor ve vansesigazetesi.com sitesine yaptığınız yorumunuzla ilgili doğrudan veya dolaylı tüm sorumluluğu tek başınıza üstleniyorsunuz. Yazılan tüm yorumlardan site yönetimi hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz.
Sitemizden en iyi şekilde faydalanabilmeniz için çerezler kullanılmaktadır, sitemizi kullanarak çerezleri kabul etmiş saylırsınız.